Raccolta del cordone ombelicale e test iniziali
In Cina è pratica comune che le madri donino volontariamente il sangue del cordone ombelicale alla nascita dei loro figli sani e a termine. Ogni madre che entra in un ospedale in Cina per partorire viene automaticamente testata per tutte le principali malattie. Prima della donazione, ogni madre raccoglie anche una storia familiare dettagliata. Beike Biotechnology segue le rigide normative della Repubblica Popolare Cinese in materia di donazione di sangue e non meno di cinque cicli di test vengono condotti da terze parti qualificate a livello nazionale sui potenziali donatori per il rilevamento di agenti patogeni. Solo le donne che sono state sottoposte a uno screening completo e che sono risultate completamente sane possono donare il loro cordone ombelicale e il sangue del cordone ombelicale.
Seconda tornata di test
La seconda fase del processo di screening avviene nel laboratorio di Beike, una volta che il campione raccolto è stato testato negativamente per le malattie trasmissibili, viene trasferito nei nostri laboratori e diventa ufficialmente di proprietà di Beike Biotechnology. A partire da questa fase, Beike è responsabile di ogni singolo campione che viene elaborato e fornito ai pazienti. Il campione raccolto viene sottoposto a un secondo ciclo di analisi e, seguendo le richieste dei donatori da parte dell’USFDA e dell’AABB, Beike Biotech esegue anche test per la ricerca di citomegalovirus, virus esogeni (virus della leucemia a cellule T umane, HTLV), microrganismi (batteri aerobici, batteri anaerobici, funghi, ecc.), tasso di sopravvivenza, marcatori di superficie delle cellule staminali e caratteristiche biologiche delle cellule staminali (capacità di formare colonie, capacità differenziale…) in ogni fase per garantire la massima qualità dei suoi prodotti cellulari.
Separazione
L’ottenimento del siero di sangue cordonale e la preparazione delle cellule staminali per la coltura si ottengono separando i componenti desiderati dal sangue cordonale. Le cellule ematiche devono essere rimosse dal siero sanguigno e dalle cellule staminali in modo da non interferire con le future iniezioni. Una centrifuga viene utilizzata per separare il siero e le cellule staminali dai globuli rossi e dalle piastrine. Si tratta di un processo di separazione altamente raffinato e specializzato. Una volta completata la separazione, le cellule staminali vengono rimosse per la coltura.
Coltivazione
Le cellule staminali derivate da ciascun cordone ombelicale vengono seminate in una fiasca riempita di terreno di coltura. Questo terreno non contiene prodotti animali (come il siero fetale di vitello) ma è potenziato con fattori di crescita cellulare. Le fiaschette vengono poste in un incubatore sterilizzato, a temperatura e umidità controllate. Le cellule staminali vengono espanse nel terreno di coltura. Una volta completata la coltura, il terreno di coltura viene lavato e i campioni vengono prelevati.
Immagazzinamento
I prodotti cellulari vengono poi crioconservati e conservati a una temperatura costante di -196 gradi Celsius con l’aggiunta automatica di azoto liquido, utilizzando il sistema altamente avanzato Thermogenesis BioArchive. Questa tecnologia consente un controllo integrato del tasso di congelamento che evita totalmente i cali improvvisi di temperatura. Le nostre apparecchiature per la crio-conservazione sono inoltre dotate di un sistema di controllo in tempo reale 24 ore su 24 e, in caso di interruzione di corrente o di altre emergenze, un’alimentazione ridondante a prova di guasto garantisce il normale funzionamento. Il nostro sistema di protezione dal vuoto può mantenere la temperatura corretta per 20 giorni senza l’aggiunta di azoto liquido.
Imballaggio e trasporto
Tutti i lotti di cellule staminali sono sottoposti a test finali. Durante questo processo vengono controllati anche la quantità e la qualità. Una volta che le cellule staminali sono ritenute sicure, ogni unità viene inserita in una fiala sterile o in una sacca endovenosa sterile per il futuro trapianto. Tutti i prodotti sono catalogati singolarmente e tracciati durante il trasporto. I nostri trapianti di cellule avvengono due o tre giorni alla settimana. Tutte le nostre cellule vengono processate in base alle necessità. Tutti i nostri prodotti cellulari sono lavorati e mantenuti freschi, per garantire la massima vitalità delle cellule staminali e la massima potenza.