Terapia con cellule staminali per la paralisi cerebrale: in che cosa consiste, a chi è rivolta e che cosa mostrano i risultati

La terapia con cellule staminali è il futuro del trattamento della paralisi cerebrale?

Per chi convive con la paralisi cerebrale, la ricerca di trattamenti efficaci si è spesso scontrata con opzioni limitate, incentrate soprattutto sulla gestione dei sintomi. La terapia con cellule staminali segue un approccio diverso: mira a influire sui processi biologici legati alla lesione cerebrale di fondo sostenendo i processi di riparazione del cervello e la neuroplasticità, con l’obiettivo di migliorare la funzione e la qualità di vita (1, 2, 3).

Continui a leggere per sapere in che cosa consiste, a chi è rivolta e che cosa mostrano le evidenze e i nostri risultati.

La terapia con cellule staminali è una cura per la paralisi cerebrale?

No. La terapia con cellule staminali non guarisce la paralisi cerebrale.

Ciò che descrivono gli studi pubblicati e i nostri dati di follow-up è un miglioramento di funzioni specifiche, con maggiore costanza della funzione grosso-motoria e del tono muscolare, in molti bambini, ma non in tutti. I progressi misurati negli studi controllati sono modesti e sono stati osservati in bambini che hanno proseguito la riabilitazione. Il beneficio clinico non è garantito, l’entità del miglioramento varia considerevolmente da un bambino all’altro e il trattamento resta sperimentale (2, 3, 4, 24).

Che cosa mostra la ricerca più recente

La paralisi cerebrale è, tra le patologie che trattiamo, una di quelle con il maggior numero di evidenze controllate. L’analisi più accurata è una meta-analisi su dati dei singoli partecipanti del 2025, pubblicata su Pediatrics, che ha ottenuto 498 record di dati individuali, relativi a 447 bambini e giovani, da 11 studi sul sangue del cordone ombelicale. I bambini che avevano ricevuto sangue del cordone hanno ottenuto 1,36 punti in più rispetto ai controlli sulla scala grosso-motoria GMFM-66 a 6 mesi e 1,42 punti in più a 12 mesi, senza differenze a 1 o 3 mesi. Due risultati sono rilevanti per le famiglie. L’effetto aumentava con la dose di cellule ed era vicino a zero al di sotto di circa 50 milioni di cellule per chilogrammo. I bambini che ne hanno tratto beneficio erano soprattutto quelli sotto i 5 anni circa, già in grado di muoversi con una certa autonomia (livelli GMFCS da I a III). Ai livelli GMFCS IV e V non è stato dimostrato un effetto significativo del trattamento (sintesi dello studio, 2).

Per le cellule staminali mesenchimali, una revisione del 2025 ha individuato 30 pubblicazioni e 10 studi registrati (1.292 persone) e ha trovato, in sei studi controllati, un ampio effetto aggregato sulla funzione grosso-motoria a 3, 6 e 12 mesi, con una notevole variabilità tra gli studi. Non ha trovato differenze significative tra somministrazione intratecale ed endovenosa, né tra una dose singola e dosi multiple, anche se gli studi erano troppo pochi per escludere una differenza. Non è stato pubblicato alcuno studio di fase 3, e quasi un terzo dei pazienti descritti nella letteratura è stato trattato con accesso compassionevole anziché nell’ambito di uno studio (sintesi dello studio, 3). Una meta-analisi del 2025 su 13 studi randomizzati con diversi tipi di cellule è giunta a una conclusione simile; l’effetto stimato si riduceva dopo che un’analisi di sensibilità aveva escluso tre studi responsabili di gran parte dell’eterogeneità (sintesi dello studio, 4). Anche una meta-analisi aggiornata del 2026 su 10 studi controllati con 621 pazienti ha riscontrato un miglioramento complessivo della funzione grosso-motoria a 12 mesi. Separando gli studi per prodotto cellulare, il miglioramento restava significativo negli studi con cellule stromali mesenchimali (MSC) derivate dal cordone ombelicale, per lo più coltivate dal tessuto del cordone, mentre il sottogruppo delle cellule mononucleate del sangue del cordone non raggiungeva la significatività statistica. La differenza tra i due sottogruppi non era a sua volta significativa (sintesi dello studio, 5). Una revisione sistematica del 2026 su 18 studi con 1.087 bambini non ha aggregato i risultati, perché gli studi differivano troppo per disegno, prodotto cellulare, dose e follow-up. Gli autori hanno osservato i progressi motori più evidenti con i prodotti derivati dal cordone ombelicale, in particolare il sangue del cordone somministrato insieme all’eritropoietina, e risultati minori e meno costanti con le cellule derivate dal midollo osseo. Hanno concluso che il trattamento deve ancora essere considerato sperimentale (sintesi dello studio, 24).

Anche i dati della pratica clinica reale sono incoraggianti. Uno studio di uso compassionevole del 2024 su 152 bambini trattati con MSC del cordone ombelicale, senza gruppo di controllo, ha riferito un aumento mediano del GMFM di 1,9 punti dopo quattro somministrazioni, con progressi nei test del cammino tra i bambini in grado di eseguirli; i bambini più piccoli hanno mostrato in genere miglioramenti maggiori. Due dei suoi tre autori lavorano per l’azienda che ha prodotto le cellule (sintesi dello studio, 6).

Non tutti i risultati sono stati univoci. Uno studio in doppio cieco controllato con procedura simulata condotto a Teheran ha somministrato a 108 bambini una singola dose intratecale di cellule staminali mesenchimali del cordone ombelicale, di cellule del sangue del cordone o una procedura simulata, e ha riscontrato con entrambi i tipi di cellule progressi grosso-motori significativamente maggiori rispetto alla procedura simulata (10, 11). Un’analisi di follow-up del 2026 dello stesso studio ha utilizzato la spettroscopia RM e ha rilevato che nessuno dei due trattamenti ha prodotto a 12 mesi una variazione complessiva significativa dei metaboliti cerebrali misurati. Nei 73 bambini con esami utilizzabili, entrambi i gruppi trattati con cellule sono migliorati significativamente nella funzione grosso-motoria rispetto al basale, mentre il gruppo con procedura simulata no, ma i progressi mediani di 11 e 9 punti, contro 6 con la procedura simulata, non differivano significativamente tra i gruppi in questo sottogruppo più piccolo (sintesi dello studio, 7). Uno studio di estensione coreano del 2023 ha rilevato che i progressi grosso-motori nell’anno successivo a un’ulteriore infusione di sangue del cordone erano molto inferiori a quelli del primo anno dello studio (1,55 contro 5,75 punti GMFM-66; 1,97 contro 5,69 nei bambini che avevano ricevuto sangue del cordone entrambe le volte), e ancora una volta che una dose di cellule più alta dava risultati migliori. Poiché si trattava di uno studio di estensione in aperto, il risultato non dimostra che ogni secondo trattamento produrrà un miglioramento inferiore al primo (sintesi dello studio, 8).

In sintesi, gli studi mostrano un miglioramento modesto della funzione grosso-motoria, più marcato nei bambini più piccoli e meno gravemente colpiti e con dosi di cellule più alte. Non esiste uno studio confermativo di fase 3 pubblicato e le evidenze a lungo termine restano limitate (2, 3, 4, 5, 8). Tutte le nostre sintesi sono elencate nell’indice dei rapporti medici sulla paralisi cerebrale.

Chi è candidato al trattamento con cellule staminali per la paralisi cerebrale?

• Età: sia la nostra esperienza sia i dati aggregati degli studi indicano che un’età più giovane al momento del trattamento dà risultati migliori. Nella meta-analisi del 2025 il beneficio più chiaro si è osservato nei bambini sotto i 5 anni circa (2).
• Gravità: nella stessa analisi, i bambini ai livelli GMFCS da I a III hanno mostrato un progresso misurabile della funzione grosso-motoria, mentre ai livelli IV e V non è stato dimostrato un effetto significativo del trattamento (2). Trattiamo bambini di tutti i livelli, e alle famiglie dei bambini più gravemente colpiti viene spiegato che cosa ci si può realisticamente aspettare. Secondo la nostra esperienza, per questi bambini i progressi riguardano più probabilmente il tono, il benessere, la deglutizione o la vigilanza che la deambulazione, anche se gli studi aggregati non hanno misurato questi esiti.
• Dose: negli studi le dosi di cellule più alte hanno dato risultati migliori. Il nostro protocollo somministra in totale da 120 a 340 milioni di cellule, a seconda del peso del bambino e del piano di trattamento individuale. La dose ottimale di MSC è ancora oggetto di studio (2, 3). Negli studi la dose è di solito misurata per chilogrammo di peso corporeo, e nella meta-analisi sul sangue del cordone l’effetto era vicino a zero al di sotto di circa 50 milioni di cellule per chilogrammo (2). La nostra dose è un totale che combina cellule del sangue del cordone e MSC del tessuto del cordone, quindi non è direttamente confrontabile, ma per tutti i bambini tranne i più piccoli risulta inferiore a quel valore per chilogrammo.
• Riabilitazione: la terapia con cellule staminali si affianca alla fisioterapia, alla logopedia e agli altri trattamenti del bambino. Non li sostituisce (1, 16, 17, 24).
• Crisi epilettiche e salute generale: gli studi clinici in questo ambito hanno generalmente escluso i bambini con epilessia refrattaria o non trattata o con crisi molto recenti. La valutazione medica comprende il controllo delle crisi, le condizioni generali del bambino e l’idoneità al viaggio (9, 10, 12, 13).

L’idoneità viene decisa caso per caso. Ogni richiesta viene inoltrata al nostro reparto medico, che esamina le condizioni del paziente tramite il nostro sistema di valutazione medica online e solo dopo raccomanda una specifica sede di trattamento e un protocollo. Le consigliamo di parlare con i nostri specialisti prima di decidere, così da sapere che cosa ci si può realisticamente aspettare nel Suo caso.

Ci invii la documentazione medica e il nostro team Le risponderà.

Chi potrebbe non essere idoneo al trattamento?

Ogni paziente viene valutato individualmente dal nostro team medico prima che il trattamento venga accettato. Il trattamento può essere rifiutato, rinviato o richiedere ulteriori accertamenti medici in presenza di una condizione che potrebbe aumentare i rischi della somministrazione di cellule staminali, dell’infusione endovenosa, della sedazione o della puntura lombare. Considerazioni di sicurezza simili sono state usate come criteri di esclusione anche negli studi clinici pubblicati sulla terapia cellulare per la paralisi cerebrale (10, 12, 13).

I possibili criteri di esclusione o di rinvio temporaneo comprendono:

• Infezione in corso, febbre o altra malattia acuta nel periodo previsto per il trattamento
• Crisi epilettiche non controllate o recentemente attive, idrocefalo instabile o altra condizione neurologica che possa aumentare il rischio del trattamento o della procedura
• Un disturbo neurologico o genetico progressivo, quando la diagnosi o il decorso clinico non sono compatibili con una paralisi cerebrale stabile e richiedono ulteriori accertamenti
• Un tumore in atto o una storia di tumore che richieda un’ulteriore valutazione medica prima del trattamento
• Disfunzione grave o non controllata del cuore, dei polmoni, del fegato, dei reni o di altri organi importanti
• Alterazioni significative della coagulazione del sangue o altra condizione che possa rendere la puntura lombare non sicura
• Grave immunodeficienza, malattia autoimmune che richieda una terapia immunosoppressiva o altro disturbo significativo del sistema immunitario che richieda una valutazione medica individuale
• Una storia di gravi reazioni allergiche, in particolare a sangue o prodotti biologici, se rilevante per il trattamento previsto
• Una condizione medica che renda non sicure l’infusione endovenosa, la sedazione o la somministrazione intratecale
• Qualsiasi altra condizione medica significativa per cui il nostro team medico ritenga che i potenziali rischi del trattamento superino il beneficio atteso

Si tratta di considerazioni generali di sicurezza e non di esclusioni assolute in ogni caso. Alcune condizioni possono richiedere soltanto di rinviare il trattamento finché il paziente non si è ristabilito o non è clinicamente stabile, mentre altre possono richiedere ulteriori esami o una modifica del protocollo di trattamento. L’idoneità definitiva viene stabilita individualmente dopo l’esame della storia clinica del paziente, delle condizioni attuali, dei farmaci, della storia e del controllo delle crisi epilettiche, degli esami di laboratorio e dei referti medici pertinenti.

Quale percentuale di richieste viene rifiutata?

Attualmente non pubblichiamo una percentuale complessiva di accettazione o di rifiuto. Ogni richiesta viene esaminata individualmente: alcuni pazienti possono essere accettati subito, altri possono aver bisogno di ulteriori informazioni mediche, del trattamento di una condizione già presente, di un periodo di stabilità neurologica o medica generale, di una modifica del protocollo proposto, oppure alla fine possono non essere ritenuti idonei al trattamento.

Come agisce la terapia con cellule staminali nella paralisi cerebrale

La paralisi cerebrale (PC), nota inizialmente anche come malattia di Little, è la causa più comune di disabilità fisica nei bambini (17). La sua prevalenza varia tra le popolazioni ed è di circa 1,6 ogni 1.000 nati vivi in molti Paesi ad alto reddito, con tassi più alti riferiti in alcuni contesti a reddito basso e medio (1).

Pur in assenza di un trattamento risolutivo, la terapia con cellule staminali è stata studiata come nuovo trattamento per la PC, con l’obiettivo di sostenere la riparazione e la neuroplasticità nel cervello in sviluppo danneggiato (1, 2, 3, 4).

Le cellule staminali sono in grado di svilupparsi in diversi tipi di cellule. Tuttavia, la ricerca indica oggi che nella paralisi cerebrale il loro potenziale beneficio potrebbe derivare soprattutto dai segnali e dai fattori di crescita che rilasciano, più che dalla semplice sostituzione delle cellule cerebrali danneggiate. Si parla di effetto paracrino. Questi segnali potrebbero contribuire a creare un ambiente più favorevole in cui il cervello protegge le cellule sopravvissute, controlla l’infiammazione, migliora l’afflusso di sangue e sostiene la propria riparazione e neuroplasticità (3, 9, 13, 14, 15, 20, 21).

Alcuni studi clinici hanno riferito anche miglioramenti della funzione motoria accompagnati da variazioni misurabili della connettività cerebrale e delle vie della sostanza bianca dopo il trattamento con cellule staminali (9, 10, 11, 14).

Nel caso della PC e di altri disturbi neurologici, le cellule staminali potrebbero quindi offrire effetti neuroprotettivi e di sostegno alla rigenerazione attraverso diversi meccanismi ipotizzati, per lo più dimostrati in studi di laboratorio e sugli animali più che nei pazienti (3, 9, 13, 14, 15, 20, 21):

• Aumentando la produzione e l’attività dei fattori neurotrofici che possono favorire la sopravvivenza, la crescita e la riparazione dei neuroni (ad es. il fattore neurotrofico derivato dalla linea cellulare gliale (GDNF) e il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF))
• Sostenendo la sopravvivenza degli oligodendrociti, la riparazione e l’organizzazione della sostanza bianca, il che può favorire i processi di mielinizzazione e di trasmissione del segnale nervoso che possono essere compromessi in alcune forme di PC
• Modulando il sistema immunitario e il processo infiammatorio in corso, riducendo potenzialmente il processo neurodistruttivo in atto (danno infiammatorio secondario nel cervello)
• Favorendo il supporto vascolare e trofico al sistema nervoso, stimolando la formazione di nuovi vasi sanguigni (neovascolarizzazione) e migliorando l’ambiente che circonda il tessuto nervoso danneggiato
• Stimolando e sostenendo la neuroplasticità e la connettività cerebrale, influendo sulla riparazione neurale e sinaptica e permettendo alle aree sopravvissute del cervello di formare e rafforzare connessioni neurali
• Modulando l’attività della microglia, che svolge un ruolo importante nell’infiammazione e nella riparazione all’interno del cervello
• Riducendo lo stress ossidativo, compresi i radicali liberi e le specie reattive dell’ossigeno che possono contribuire al danno e all’apoptosi dei neuroni

Quali sono i benefici della terapia con cellule staminali nella paralisi cerebrale

Uno studio non controllato ha riferito miglioramenti funzionali nell’85% (17 su 20) di un piccolo gruppo di bambini con PC trattati con cellule autologhe derivate dal midollo osseo per iniezione lombare, insieme a una riabilitazione intensiva. Il miglioramento riguardava più spesso il tono muscolare, la forza degli arti o il linguaggio e comprendeva cambiamenti riferiti dai genitori; solo 3 bambini su 20 sono migliorati su una misura standard di autonomia (19). La terapia con cellule staminali mira a sostenere la riparazione neurologica e a ridurre processi secondari come l’infiammazione, e potrebbe favorire il recupero da alcune conseguenze della lesione cerebrale originaria. Gli studi controllati hanno misurato soprattutto la funzione grosso-motoria, e in essa hanno mostrato progressi (2, 3, 4, 20). Studi più piccoli, per lo più non controllati, hanno riferito cambiamenti anche in altri ambiti (19), tra cui:

• Funzioni grosso-motorie: come camminare, saltare, inginocchiarsi, stare seduti e gattonare
• Funzioni fino-motorie: come diverse funzioni della mano
• Tono muscolare: in alcuni studi è stata riferita una riduzione della spasticità e del tono muscolare anomalo
• Funzioni cognitive: come la vigilanza e la concentrazione
• Linguaggio e comunicazione
• Deglutizione e scialorrea
• Autonomia
• Adattabilità sociale
• Funzione visiva: valutata o riferita in alcuni studi, ma le evidenze di un miglioramento dell’acuità visiva in particolare sono limitate
• Salute psichica e fisica: compresi un umore migliore e una migliore qualità di vita riferiti in alcuni studi

Anche se la terapia con cellule staminali può offrire benefici significativi ad alcune persone con PC, deve comunque essere usata in combinazione con altre modalità di trattamento e non al loro posto, tra cui fisioterapia, terapia occupazionale e logopedia, tutte disponibili presso Beike Technology, per sostenere il miglior risultato funzionale possibile (1, 16, 17).

Fattori che influiscono sulla risposta alla terapia con cellule staminali

Poiché questa può essere una decisione difficile e potrebbe essere necessario valutare benefici e rischi prima di intraprendere questo percorso, discuteremo con Lei i diversi fattori che possono influire sulla risposta di Suo figlio alla terapia con cellule staminali e come noi di Beike Technology affrontiamo ciascuno di essi per offrirLe la massima efficacia con la procedura più sicura possibile.

• Dose/numero di cellule staminali: la dose di cellule può influire sulla risposta al trattamento. Quanto più alta è la dose di cellule staminali, naturalmente entro certi limiti, tanto migliore è la risposta, anche se la dose ottimale non è ancora stata stabilita (2, 3). Presso Beike Technology somministriamo una dose totale di circa 120-340 milioni di cellule (a seconda del peso del bambino e del piano di trattamento individuale).
• Via/metodo di somministrazione: il modo in cui vengono somministrate le cellule può influire su dove si distribuiscono nell’organismo e su quali tessuti possono raggiungere. La via endovenosa garantisce una distribuzione sistemica (per cui le cellule staminali raggiungono altri organi prima di arrivare al cervello), mentre l’iniezione intratecale (tramite puntura lombare) porta le cellule direttamente nel liquido cerebrospinale che circonda il cervello e il midollo spinale. Nella paralisi cerebrale sono state studiate sia la somministrazione endovenosa sia quella intratecale. Al momento la ricerca non ha stabilito con chiarezza che una via sia costantemente superiore all’altra (3, 24). Presso Beike Technology usiamo contemporaneamente la via endovenosa e quella intratecale per ottenere la massima efficacia, garantendo al tempo stesso il minor rischio possibile di effetti collaterali tossici.
• Età al trapianto: alcuni dati suggeriscono che un intervento in età più giovane dia risultati migliori con la terapia con cellule staminali (2).
• Tipo di cellule staminali usate: come già accennato, le cellule del sangue del cordone ombelicale e le MSC derivate dal tessuto del cordone ombelicale sono tra i prodotti cellulari più studiati nella paralisi cerebrale. Entrambe hanno mostrato segnali incoraggianti di sicurezza ed efficacia negli studi pubblicati (2, 3, 12, 24). Presso Beike Technology usiamo nei pazienti con PC entrambe le forme di campioni derivati dal cordone ombelicale: sangue del cordone ombelicale e tessuto del cordone ombelicale.
• Tempo di follow-up: negli studi clinici i cambiamenti vengono valutati di solito nell’arco di diversi mesi, anche a 3, 6 e 12 mesi dal trattamento. I tempi e l’entità del miglioramento variano notevolmente da un paziente all’altro (2, 3). Nella nostra esperienza di follow-up, i miglioramenti vengono spesso riferiti a partire da circa tre mesi e possono continuare a svilupparsi nei 6-12 mesi successivi. Presso Beike Technology, anche dopo la dimissione, Le offriamo un programma di follow-up completo che inizia già a un mese e prosegue fino a un anno dopo il trapianto. Anche dopo aver lasciato il nostro centro, Lei ha pieno accesso al nostro team di professionisti.

Possibili miglioramenti dopo la terapia con cellule staminali per la paralisi cerebrale

Lo scopo del trattamento è sostenere i processi di riparazione del cervello e la funzione neurologica. Dopo il nostro trattamento sono quindi possibili diversi tipi di miglioramento. La maggior parte dei pazienti con paralisi cerebrale trattati da Beike con la combinazione di terapia con cellule staminali e riabilitazione ha mostrato segni visibili di miglioramento, in particolare per questi sintomi*:

Sicurezza, effetti collaterali e controllo di qualità delle cellule

Negli studi pubblicati sulla paralisi cerebrale il trattamento con cellule staminali è stato in generale ben tollerato, ma come ogni trattamento medico, la terapia con cellule staminali può avere effetti collaterali. Molte delle reazioni a breve termine riferite sono simili a quelle che possono presentarsi dopo un’infusione endovenosa o un’iniezione, come febbre, mal di testa, nausea, vomito, un fastidio temporaneo, difficoltà respiratorie o un calo temporaneo dell’ossigeno durante l’infusione, oppure una reazione allergica o immunitaria. La somministrazione intratecale comporta anche una puntura lombare e può causare sintomi temporanei legati alla procedura, come mal di testa, fastidio alla schiena, nausea o vomito (2, 3, 4, 10, 11, 12, 13, 24).

Nella meta-analisi del 2025 sul sangue del cordone, eventi avversi gravi si sono verificati nel 16,0% dei bambini trattati e nel 12,9% di quelli che non avevano ricevuto sangue del cordone, e solo uno era sicuramente legato al trattamento: una reazione al crioprotettore usato per congelare le cellule (sintesi dello studio, 2). Nella revisione degli studi con cellule staminali mesenchimali non sono stati riferiti eventi avversi gravi; gli effetti collaterali dell’iniezione intratecale sono stati febbre, irritabilità, mal di testa, dolore lombare, vomito, nausea e rigidità del collo, tutti risolti nel giro di pochi giorni, e 7 delle 30 pubblicazioni non riportavano alcun dato di sicurezza (sintesi dello studio, 3). Negli studi randomizzati febbre, vomito e irritabilità non sono stati significativamente più frequenti che nei controlli (sintesi dello studio, 4).

Il nostro protocollo somministra le cellule sia per via endovenosa sia mediante iniezione intratecale, eseguita dopo una puntura lombare, una procedura con rischi propri (più spesso mal di testa e mal di schiena successivi), che i medici curanti Le illustrano prima del consenso. Anche gli studi intratecali sulla PC hanno riferito mal di testa transitorio, dolore lombare e irritabilità legati alla puntura lombare (3, 10, 11).

Sulle cellule stesse: una meta-analisi del 2020 di 55 studi randomizzati, con 2.696 adulti che avevano ricevuto cellule stromali mesenchimali in vena o in arteria, non ha rilevato un aumento dei tumori rispetto ai controlli (22). Una revisione del 2022 su 361 persone che avevano ricevuto sangue del cordone ombelicale di donatore per patologie neurologiche, tra cui la paralisi cerebrale, non ha rilevato eventi avversi gravi sicuramente o probabilmente causati dall’infusione né formazione di tumori (teratomi) (23). Anche negli studi randomizzati con MSC del cordone ombelicale somministrate in vena o in arteria negli adulti finora non si è osservato un aumento dei tumori. Tuttavia, solo alcuni studi hanno riferito sui tumori, la maggior parte ha seguito i pazienti per un anno o meno e servono controlli più lunghi (18).

Ogni lotto di cellule viene esaminato, testato due volte ed è tracciabile tramite un codice prima del rilascio per l’uso. L’intero processo è descritto nella nostra pagina su norme e certificazioni.

Dove si svolge il trattamento, e secondo quali regole

Il trattamento è erogato in ospedali affiliati a Bangkok, in Thailandia, e a Dongguan, in Cina. Non è approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti e non è offerto negli Stati Uniti. È somministrato secondo le normative thailandese e cinese sulla terapia cellulare, e le cellule sono preparate in laboratori con accreditamento CNAS, GMP e ISO. I dettagli degli accreditamenti e i certificati sono nella nostra pagina su norme e certificazioni.

Il nostro programma di trattamento nel dettaglio

Beike è diversa da qualsiasi altro fornitore di trattamenti con cellule staminali al mondo. Il motivo? Dal 2005 sviluppiamo e ottimizziamo i nostri protocolli di trattamento con cellule staminali con l’idea che un approccio terapeutico completo possa offrire ai nostri pazienti un sostegno più personalizzato. Riteniamo che la stimolazione attraverso varie terapie sia necessaria per potenziare la risposta rigenerativa delle cellule staminali, per questo i nostri protocolli comprendono terapie quotidiane a sostegno delle cellule staminali. Infine, forniamo un’ampia varietà e grandi quantità di cellule staminali per adattarci alla condizione specifica di ogni paziente e fornire un potenziale rigenerativo massimizzato.

Il nostro programma di terapia con cellule staminali per la paralisi cerebrale consiste in 6-8 iniezioni semplici e minimamente invasive di cellule staminali derivate dal cordone ombelicale. Le cellule staminali sono trapiantate con due metodi distinti: per via endovenosa, con un normale sistema di infusione, e mediante iniezione intratecale, eseguita dopo una puntura lombare. Questi due metodi di somministrazione permettono una maggiore efficacia, assicurando al tempo stesso la sicurezza e il minimo disagio per il paziente.

Caso di studio di un paziente: trattamento con cellule staminali per la paralisi cerebrale

Dopo un primo trattamento con cellule staminali riuscito in Thailandia nel 2019, sei giovani con paralisi cerebrale sono tornati dalla Polonia per un secondo ciclo di cellule staminali e terapie di supporto. Le famiglie hanno accettato di sedersi con noi per raccontare i miglioramenti notati finora e la loro esperienza del trattamento in generale.

Guardi altri video

Domande frequenti

Q.La terapia con cellule staminali può guarire la paralisi cerebrale?

A.

No. La terapia con cellule staminali non è una cura per la paralisi cerebrale. Ciò che descrivono gli studi controllati e i nostri dati di follow-up è un miglioramento modesto di funzioni specifiche, con maggiore costanza della funzione grosso-motoria e del tono muscolare, in molti bambini, ma non in tutti, in aggiunta alla riabilitazione. Il miglioramento non può essere garantito e varia considerevolmente da un paziente all’altro (2, 3, 4).

Q.La terapia con cellule staminali per la paralisi cerebrale è approvata dalla FDA?

A.

No. La terapia con cellule staminali per la paralisi cerebrale non è approvata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti e non la offriamo negli Stati Uniti. Il trattamento è erogato in ospedali affiliati in Thailandia e in Cina secondo le normative di questi Paesi sulla terapia cellulare. I laboratori che preparano le cellule hanno accreditamenti CNAS, ISO e GMP, il che non equivale a un’approvazione del trattamento da parte della FDA. Maggiori dettagli sono nella nostra pagina su norme e certificazioni.

Q.Qual è la fisiopatologia della paralisi cerebrale?

A.

La paralisi cerebrale deriva da uno sviluppo anomalo o da una lesione non progressiva del cervello in sviluppo. Non esiste un’unica causa né un unico meccanismo biologico. Possono contribuire malformazioni cerebrali, fattori genetici, prematurità, ictus, infezioni, infiammazione, danno ipossico-ischemico e altri eventi che si verificano prima, durante o dopo la nascita, fino ai due anni circa. La sede e l’estensione della lesione cerebrale influiscono sul tipo e sulla gravità dei sintomi (1).

La sequenza varia a seconda della causa, ma alcuni meccanismi importanti sono:

• Una lesione o un’alterazione si verifica mentre il cervello è ancora in sviluppo, dalla gravidanza alla prima infanzia.
• Il tipo e la sede della lesione possono variare notevolmente da un bambino all’altro.
• In alcuni casi sono coinvolti una riduzione dell’afflusso di sangue o di ossigeno al cervello, infiammazione, infezione, ictus o anomalie dello sviluppo cerebrale. Possono contribuire anche fattori genetici, e dati recenti indicano una componente genetica fino al 30% delle persone con PC (1).
• Nei neonati prematuri, la lesione della sostanza bianca può colpire in particolare gli oligodendrociti in sviluppo, le cellule che producono la mielina intorno agli assoni dei neuroni.
• La leucomalacia periventricolare è una forma importante di lesione della sostanza bianca, associata in particolare alla prematurità; non è presente in tutti i bambini con paralisi cerebrale.
• Il danno alle vie motorie e ad altre reti cerebrali può interferire con il movimento, la postura, la coordinazione e altre funzioni neurologiche.
• La sede e l’estensione della lesione cerebrale, insieme allo sviluppo del bambino e alle condizioni associate, influiscono sul tipo e sulla gravità dei sintomi.

Q.Quali sono i sintomi e i segni della paralisi cerebrale?

A.

I sintomi della PC variano molto da un bambino all’altro. Può interessare tutto il corpo oppure essere limitata a un solo lato del corpo o persino a un solo arto. In genere colpisce il movimento e la coordinazione, il linguaggio e l’alimentazione, lo sviluppo, oltre a causare altri problemi (1).

Movimento e coordinazione

• Muscoli rigidi/spasticità (il reperto più comune)
• Anomalie del tono muscolare (muscoli troppo rigidi o troppo flaccidi)
• Muscoli rigidi con riflessi normali (rigidità)
• Tremori
• Mancanza di equilibrio e coordinazione (atassia)
• Movimenti di contorsione
• Difficoltà a camminare (ad es. andatura accovacciata, a forbice o a base allargata)
• Preferenza per un lato del corpo (ad es. trascinare un lato mentre gattona, afferrare usando una sola mano)
• Difficoltà nella motricità fine (ad es. usare le posate, abbottonarsi i vestiti)

Linguaggio e alimentazione

• Ritardo del linguaggio
• Difficoltà a parlare
• Difficoltà a mangiare o a masticare
• Eccessiva salivazione (scialorrea)

Sviluppo

• Difficoltà di apprendimento
• Disabilità intellettiva
• Ritardo della crescita (statura o peso inferiori a quanto atteso per l’età)
• Ritardo delle abilità motorie

Altri problemi

• Crisi epilettiche
• Problemi di udito
• Problemi di vista o anomalie dei movimenti oculari
• Sensibilità anomala al dolore o al tatto
• Problemi della vescica o dell’intestino (ad es. stitichezza o incontinenza urinaria)
• Problemi comportamentali o psichiatrici

Q.Quali sono le opzioni di trattamento tradizionali per la paralisi cerebrale?

A.

Il trattamento della PC coinvolge di solito un team multidisciplinare, con fisioterapisti, terapisti occupazionali, logopedisti, pediatri, neurologi, ortopedici e altri professionisti a seconda delle esigenze del bambino. Attualmente non esiste una cura, ma questi trattamenti possono migliorare in modo concreto la funzione quotidiana, la partecipazione, il benessere e l’autonomia (1, 16, 17). Il trattamento varia in base ai principali sintomi e alle difficoltà che presenta Suo figlio. I trattamenti attualmente più diffusi comprendono:

Trattamento farmacologico/medico

I farmaci servono soprattutto a trattare problemi come la spasticità muscolare, frequente nella PC, che può causare dolore e limitare il movimento e la funzione. Il trattamento può comprendere miorilassanti e terapie antispastiche come baclofen, tossina botulinica, diazepam e dantrolene e, nei casi più gravi, baclofen intratecale somministrato tramite una pompa. La scelta del trattamento dipende dal tipo e dalla gravità dell’anomalia del tono muscolare e dagli obiettivi individuali del bambino (1, 17).

Fisioterapia

La fisioterapia è una delle modalità di trattamento più importanti. Può aiutare a migliorare la forza muscolare, la mobilità e l’andatura e a prevenire le contratture e la perdita di movimento. La riabilitazione moderna pone particolare enfasi su esercizi attivi, orientati a obiettivi e specifici per il compito, in cui il bambino si esercita in movimenti e attività importanti nella vita quotidiana (16, 17).

Terapia occupazionale

La terapia occupazionale aiuta i bambini a migliorare la capacità di svolgere le attività quotidiane, come vestirsi, mangiare, giocare, usare le mani e partecipare alla vita a casa e a scuola. Approcci specifici come l’allenamento bimanuale o la terapia del movimento indotto da costrizione possono essere utili per alcuni bambini, in particolare quelli con maggiori difficoltà nell’uso di una mano (16, 17).

Terapia del linguaggio e della comunicazione

Un logopedista può essere inserito nel piano di trattamento di Suo figlio per migliorare la chiarezza del linguaggio o per insegnargli, quando opportuno, la lingua dei segni o altri metodi di comunicazione aumentativa e alternativa (1, 16).

Intervento chirurgico

Comprende interventi ortopedici per bambini con contratture significative, lussazione dell’anca o deformità ossee e articolari, allo scopo di ridurre il dolore, migliorare la postura e, quando possibile, la mobilità. I chirurghi possono allungare muscoli o tendini nelle zone contratte. Nei casi resistenti, in bambini attentamente selezionati si può prendere in considerazione la rizotomia dorsale selettiva per ridurre la spasticità degli arti inferiori (1, 17).

Altri trattamenti

A seconda delle condizioni del bambino si possono integrare altri trattamenti, tra cui anticonvulsivanti per le crisi epilettiche, sostegno psicologico o comportamentale, ortesi, ausili per la mobilità, supporto nutrizionale, trattamento del dolore e dei disturbi del sonno e gestione delle difficoltà visive o uditive. Attualmente non esiste un trattamento che guarisca o inverta completamente la paralisi cerebrale. È qui che la terapia con cellule staminali viene studiata come approccio rigenerativo aggiuntivo (1, 16, 17).

Q.Quali tipi di cellule staminali si usano per trattare la paralisi cerebrale?

A.

Nella paralisi cerebrale sono stati studiati diversi prodotti cellulari. I principali prodotti esaminati negli studi clinici comprendono (2, 3, 4, 12, 13, 20):

• Prodotti cellulari derivati dal cordone ombelicale (cellule del sangue del cordone ombelicale e MSC derivate dal tessuto del cordone ombelicale): i più disponibili e in generale ben tollerati negli studi clinici
• Cellule staminali derivate dal midollo osseo
• Approcci con cellule progenitrici neurali e di altro tipo (più sperimentali)
• Cellule staminali embrionali (solo ricerca di laboratorio e sugli animali)

Nei pazienti con PC, il sangue del cordone ombelicale e le MSC derivate dal cordone ombelicale sono due dei prodotti cellulari più studiati. Presso Beike Technology il nostro protocollo di trattamento usa due forme di prodotti cellulari derivati dal cordone ombelicale, cellule derivate dal sangue del cordone ombelicale e MSC derivate dal tessuto del cordone ombelicale, donate da madri sane dopo un parto normale. L’uso combinato di questi prodotti fa parte del nostro approccio terapeutico, poiché hanno mostrato un profilo di sicurezza favorevole e risultati clinici incoraggianti (2, 3, 12).

Revisione medica a cura di

Dr. Mohammad Alzogool

Direttore medico

Il dott. Mohammad Alzogool è direttore medico di Beike. È medico e ricercatore, con un lavoro in oftalmologia e medicina rigenerativa. Ha pubblicato su oftalmologia, medicina rigenerativa, intelligenza artificiale, imaging medico e linee guida cliniche basate sulle prove. Valuta le nuove terapie rigenerative a partire da questo lavoro clinico e scientifico.

Profilo completo LinkedIn ResearchGate

Pubblicato 24 febbraio 2017 Aggiornato 28 ottobre 2026

Ricerca pubblicata

Ricerca su Paralisi cerebrale

Riassunti in linguaggio semplice di studi indipendenti sottoposti a revisione paritaria. Ognuno rimanda alla pubblicazione originale.

• Approcci di medicina rigenerativa per i bambini con paralisi cerebrale: revisione sistematica della sicurezza e dell'efficacia cliniche, sintesi dello studio 2026
• Meta-analisi aggiornata sul sangue del cordone ombelicale per il trattamento della paralisi cerebrale: distinguere le infusioni di sangue del cordone dalla terapia con cellule stromali mesenchimali, sintesi dello studio 2026
• L'impatto delle cellule staminali mesenchimali del cordone ombelicale sulla funzione motoria nei bambini con paralisi cerebrale: risultati di uno studio di uso compassionevole nella pratica clinica reale, sintesi dello studio 2024
• Impatto della terapia con cellule staminali sul profilo metabolico cerebrale nella paralisi cerebrale valutato con spettroscopia a risonanza magnetica in uno studio clinico randomizzato, sintesi dello studio 2026
• Valutazione della sicurezza e dell'efficacia del trapianto di cellule staminali/stromali nei bambini con diagnosi di paralisi cerebrale: revisione sistematica e meta-analisi di studi randomizzati controllati, sintesi dello studio 2025
• Evidenze cliniche sulle cellule stromali mesenchimali per la paralisi cerebrale: scoping review con meta-analisi dell'efficacia sugli esiti grosso-motori, sintesi dello studio 2025
• Trattamento con sangue del cordone ombelicale nei bambini con paralisi cerebrale: meta-analisi su dati dei singoli partecipanti, sintesi dello studio 2025
• Mantenimento degli effetti sinergici della terapia combinata con cellule del sangue del cordone ed eritropoietina dopo un'ulteriore infusione di sangue del cordone nei bambini con paralisi cerebrale: studio di estensione in aperto di 1 anno di uno studio randomizzato controllato con placebo, sintesi dello studio 2023

Riferimenti medici

1. 1. Novak I, Jackman M, Finch-Edmondson M, Fahey M. Cerebral palsy. Lancet. 2025;406(10499):174-188. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)00686-5
2. 2. Finch-Edmondson M, Paton MCB, Webb A, et al. Cord Blood Treatment for Children With Cerebral Palsy: Individual Participant Data Meta-Analysis. Pediatrics. 2025;155(5):e2024068999. https://doi.org/10.1542/peds.2024-068999
3. 3. Paton MCB, Griffin AR, Blatch-Williams R, et al. Clinical Evidence of Mesenchymal Stromal Cells for Cerebral Palsy: Scoping Review with Meta-Analysis of Efficacy in Gross Motor Outcomes. Cells. 2025;14(10):700. https://doi.org/10.3390/cells14100700
4. 4. Fatahi R, Heydarpour F, Moradi Motlagh S, Mansouri K. Evaluation of stem/stromal cell transplantation safety and efficacy in children diagnosed with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Stem Cell Res Ther. 2025;16:468. https://doi.org/10.1186/s13287-025-04550-9
5. 5. Duong A, Shorr R, Allan DS. An updated meta-analysis of umbilical cord blood to treat cerebral palsy: distinguishing cord blood infusions from mesenchymal stromal cell therapy. Curr Res Transl Med. 2026;74(1):103574. https://doi.org/10.1016/j.retram.2026.103574
6. 6. Chrościńska-Kawczyk M, Zdolińska-Malinowska I, Boruczkowski D, et al. The Impact of Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells on Motor Function in Children with Cerebral Palsy: Results of a Real-world, Compassionate use Study. Stem Cell Rev Rep. 2024;20(6):1636-1649. https://doi.org/10.1007/s12015-024-10742-2
7. 7. Jameie M, Pak N, Mozafar M, et al. Impact of stem cell therapy on brain metabolic profile in cerebral palsy assessed by magnetic resonance spectroscopy in a randomized clinical trial. Sci Rep. 2026;16:25999. https://doi.org/10.1038/s41598-026-50051-x
8. 8. Suh MR, Min K, Cho KH, et al. Maintenance of the synergistic effects of cord blood cells and erythropoietin combination therapy after additional cord blood infusion in children with cerebral palsy: 1-year open-label extension study of randomized placebo-controlled trial. Stem Cell Res Ther. 2023;14:362. https://doi.org/10.1186/s13287-023-03600-4
9. 9. Sun JM, Song AW, Case LE, et al. Effect of Autologous Cord Blood Infusion on Motor Function and Brain Connectivity in Young Children with Cerebral Palsy: A Randomized, Placebo-Controlled Trial. Stem Cells Transl Med. 2017;6(12):2071-2078. https://doi.org/10.1002/sctm.17-0102
10. 10. Amanat M, Majmaa A, Zarrabi M, et al. Clinical and imaging outcomes after intrathecal injection of umbilical cord tissue mesenchymal stem cells in cerebral palsy: a randomized double-blind sham-controlled clinical trial. Stem Cell Res Ther. 2021;12:439. https://doi.org/10.1186/s13287-021-02513-4
11. 11. Zarrabi M, Ghahvechi Akbari M, Amanat M, et al. The safety and efficacy of umbilical cord blood mononuclear cells in individuals with spastic cerebral palsy: a randomized double-blind sham-controlled clinical trial. BMC Neurol. 2022;22(1):123. https://doi.org/10.1186/s12883-022-02636-y
12. 12. Sun JM, Case LE, McLaughlin C, et al. Motor function and safety after allogeneic cord blood and cord tissue-derived mesenchymal stromal cells in cerebral palsy: an open-label, randomized trial. Dev Med Child Neurol. 2022;64(12):1477-1486. https://doi.org/10.1111/dmcn.15325
13. 13. Gu J, Huang L, Zhang C, et al. Therapeutic evidence of umbilical cord-derived mesenchymal stem cell transplantation for cerebral palsy: a randomized, controlled trial. Stem Cell Res Ther. 2020;11:43. The cells used in this trial were supplied by Shenzhen Beike Biotechnology. https://doi.org/10.1186/s13287-019-1545-x
14. 14. Min K, Song J, Kang JY, et al. Umbilical Cord Blood Therapy Potentiated with Erythropoietin for Children with Cerebral Palsy: A Double-blind, Randomized, Placebo-Controlled Trial. Stem Cells. 2013;31(3):581-591. https://doi.org/10.1002/stem.1304
15. 15. Kang M, Min K, Jang J, et al. Involvement of Immune Responses in the Efficacy of Cord Blood Cell Therapy for Cerebral Palsy. Stem Cells Dev. 2015;24(19):2259-2268. https://doi.org/10.1089/scd.2015.0074
16. 16. Morgan C, Fetters L, Adde L, et al. Early Intervention for Children Aged 0 to 2 Years With or at High Risk of Cerebral Palsy: International Clinical Practice Guideline Based on Systematic Reviews. JAMA Pediatr. 2021;175(8):846-858. https://doi.org/10.1001/jamapediatrics.2021.0878
17. 17. Novak I, Morgan C, Fahey M, et al. State of the Evidence Traffic Lights 2019: Systematic Review of Interventions for Preventing and Treating Children with Cerebral Palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020;20(2):3. https://doi.org/10.1007/s11910-020-1022-z
18. 18. Hum C, Poliwoda J, Lalu MM, et al. Safety of intravascular administration of umbilical-cord-derived mesenchymal stromal cells: an updated systematic review and meta-analysis. Stem Cells Translational Medicine. 2026;15(6):szag029. https://doi.org/10.1093/stcltm/szag029
19. 19. Sharma A, Gokulchandran N, Chopra G, et al. Administration of autologous bone marrow-derived mononuclear cells in children with incurable neurological disorders and injury is safe and improves their quality of life. Cell Transplant. 2012;21 Suppl 1:S79-S90. https://doi.org/10.3727/096368912X633798
20. 20. Novak I, Walker K, Hunt RW, Wallace EM, Fahey M, Badawi N. Concise Review: Stem Cell Interventions for People With Cerebral Palsy: Systematic Review With Meta-Analysis. Stem Cells Transl Med. 2016;5(8):1014-1025. https://doi.org/10.5966/sctm.2015-0372
21. 21. Bufi AA, Papait A, Ponsaerts P, Silini AR, et al. Mesenchymal stromal cells and neuroinflammation: a multimodal approach to neuroprotection and future therapeutic horizons. Transl Neurodegener. 2026;15:23. https://doi.org/10.1186/s40035-026-00554-4
22. 22. Thompson M, Mei SHJ, Wolfe D, et al. Cell therapy with intravascular administration of mesenchymal stromal cells continues to appear safe: an updated systematic review and meta-analysis. EClinicalMedicine. 2020;19:100249. https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2019.100249
23. 23. Paton MCB, Wall DA, Elwood N, et al. Safety of allogeneic umbilical cord blood infusions for the treatment of neurological conditions: a systematic review of clinical studies. Cytotherapy. 2022;24(1):2-9. https://doi.org/10.1016/j.jcyt.2021.07.001
24. 24. Eltyeb EE, Alqassim MA, Yousif TI, et al. Regenerative medicine approaches for children with cerebral palsy: a systematic review of clinical safety and effectiveness. Transl Pediatr. 2026;15(6):245. https://doi.org/10.21037/tp-2026-0249