Trattamento con cellule staminali per le lesioni del midollo spinale

Il grado di compromissione neurologica dovuto a una SCI viene solitamente determinato 72 ore dopo l’insulto. I pazienti raggiungono la maggior parte della loro capacità di guarigione entro 3 mesi e il miglioramento di solito si stabilizza entro 9-12 mesi (2).

Le sequele o le conseguenze permanenti di una SCI dipendono solitamente dal livello di lesione del midollo; di solito si segue la regola “maggiore è la lesione, peggiore è l’esito”. Dipendono anche dal fatto che il midollo sia stato lesionato totalmente o parzialmente e, se parzialmente, da quali tratti neurologici siano stati lesi (es. sensoriale o motorio o entrambi). Le lesioni al midollo spinale possono presentarsi con una varietà di sintomi e persone con lesioni simili possono recuperare in modo diverso a seconda di molti fattori. Tuttavia, alcune delle possibili conseguenze a lungo termine della SCI includono:

• Perdita della sensibilità corporea al di sotto del livello di lesione: Il lato interessato dipende dal tipo di sensazione (es. temperatura o sensazione posizionale) e dal grado e livello di lesione.
• Dolore neuropatico: Alcune persone potrebbero non perdere completamente la sensibilità del proprio corpo, ma potrebbero avvertire dolore cronico o intorpidimento/sensazione di formicolio. Potrebbero anche percepire sensazioni normali in modo anomalo o provare dolore anche solo per un tocco leggero.
• Perdita dei movimenti muscolari volontari: A seconda del livello della lesione, questa potrebbe manifestarsi come paraplegia (perdita dei movimenti della parte inferiore del corpo) o tetraplegia (perdita del controllo di tutti e quattro gli arti).
• Debolezza muscolare: Questa è la forma meno grave di perdita della funzione motoria.
• Spasticità muscolare: Potrebbe esacerbare il dolore neuropatico presente.
• Disfunzioni intestinali e/o vescicali: Le persone con SCI possono avere difficoltà a controllare i movimenti dell’intestino o della vescica.
• Problemi di respirazione: In caso di lesioni di grado superiore (ad esempio lesioni cervicali o toraciche)

Gli attuali trattamenti offerti per la SCI sono sintomatici e mirano esclusivamente a prevenire ulteriori danni al midollo spinale dovuti al trauma subito. Ad esempio, la gestione acuta della SCI prevede:

• Immobilizzazione del midollo spinale: Si tratta di una fase iniziale importante della gestione, in quanto può prevenire ulteriori lesioni del midollo spinale, ad esempio a causa di frammenti di fratture vertebrali. L’immobilizzazione può essere effettuata utilizzando un collare per la colonna cervicale e una tavola spinale per il resto della schiena.
• Gestione chirurgica: La decompressione chirurgica subito dopo l’infortunio, soprattutto entro 72 ore, può prevenire ulteriori danni ai nervi dovuti alla frattura o all’ernia vertebrale o all’infiammazione indotta dal trauma che circonda il midollo spinale. La colonna vertebrale viene riparata e l’eventuale compressione del midollo spinale viene rimossa (3, 4).
• Corticosteroidi: Alcuni studi hanno anche riportato i benefici dell’uso di steroidi per migliorare il funzionamento se utilizzati precocemente entro 8 ore dall’infortunio, anche se il loro ruolo è controverso a causa del possibile rischio di infezioni in un periodo così vulnerabile (4).
• Programmi di riabilitazione: Questi programmi comprendono il supporto psicologico precoce, la fisioterapia, il supporto dietetico, la terapia occupazionale, ecc. Tutti questi programmi mirano a migliorare la funzionalità e a fornire ai pazienti i migliori risultati possibili dalla loro condizione attuale (5).

Nonostante i costanti progressi nelle tecniche diagnostiche per la SCI, che consentono interventi più rapidi e migliori esiti delle lesioni al midollo, e nello sviluppo di migliori programmi di riabilitazione per migliorare la sopravvivenza e la qualità di vita dei pazienti SCI, il trattamento stesso è rimasto invariato: la maggior parte delle modalità attuali si concentra sulla prevenzione di ulteriori danni ai nervi e sulla stabilizzazione delle condizioni dei pazienti, piuttosto che sul ripristino di ciò che è stato danneggiato (2, 6).

Tuttavia, ora discuteremo di come la terapia con le cellule staminali stia emergendo come una nuova speranza per i pazienti affetti da SCI grazie alle sue promettenti capacità rigenerative.

Il midollo spinale è il lungo tubo di nervi che si estende dal cervello fino alla parte bassa della schiena. Si tratta in pratica dei fili che il nostro cervello utilizza per controllare il nostro corpo. Le lesioni del midollo spinale (SCI) si verificano di solito in seguito a traumi, ad esempio a causa di incidenti automobilistici o di attività ricreative nelle persone più giovani; tuttavia, possono verificarsi anche a causa di cadute negli anziani (1).

Queste lesioni si verificano soprattutto quando alcune parti delle vertebre che circondano il midollo sono fratturate o dislocate. Questo provoca una lesione o una lacerazione diretta del midollo spinale e la connessione viene parzialmente o totalmente interrotta. Le lesioni spinali di solito causano una significativa menomazione fisica e psicologica che può portare a una disabilità funzionale permanente e a una riduzione della qualità della vita degli individui colpiti (2).

I tempi utilizzati negli studi clinici per il trapianto di cellule staminali dopo una SCI sono stati molto diversi, ma tutti hanno raggiunto un consenso sul fatto che il trapianto di cellule staminali dovrebbe essere effettuato il prima possibile per prevenire ulteriori danni ai nervi dovuti all’infiammazione e per consentire un recupero ottimale dei nervi danneggiati.

È stato suggerito che la tempistica ottimale di 1-2 settimane dopo la lesione fornisce i migliori risultati (7, 9); tuttavia, diversi studi hanno somministrato cellule staminali anche dopo questo periodo di tempo, riportando benefici, e alcuni di essi hanno mostrato benefici anche in persone con SCI cronica (> 1 anno).

Data l’impraticabilità di questa finestra temporale in seguito a una lesione così importante, che potrebbe essere associata ad altre complicazioni non neurologiche, di solito suggeriamo una finestra temporale ottimale di circa tre mesi dopo la lesione, come quella utilizzata dalla maggior parte degli studi clinici che riportano benefici clinici (8, 10).

Nonostante le nostre raccomandazioni – supportate da dati clinici – e i nostri migliori sforzi per fornire un servizio medico ottimale, dobbiamo comunque avvisare che il beneficio clinico non è garantito al 100%.

Nessun trattamento è privo di complicazioni e la terapia con cellule staminali per le lesioni del midollo spinale è la stessa. Tuttavia, nonostante la sua novità, la terapia con cellule staminali ha effetti collaterali limitati se utilizzata correttamente, con effetti collaterali paragonabili a quelli riscontrati con una normale trasfusione di sangue o un trapianto di organi estranei (es. reazioni allergiche, rigetto cellulare o febbre). Altri effetti collaterali segnalati dall’analisi dei dati includono dolore, spasmi muscolari e alcuni disturbi gastrointestinali. Tuttavia, la maggior parte degli studi clinici riporta effetti collaterali più lievi che possono essere gestiti e che raramente portano all’interruzione prematura del trattamento (11).

Per quanto riguarda la risposta al trattamento, ti riassumeremo i diversi fattori che potrebbero influenzare la risposta del tuo caro alla terapia con cellule staminali e il modo in cui noi di Beike Biotechnology affrontiamo ogni fattore per assicurarti la massima efficacia con la procedura più sicura possibile.

• Dose/numero di cellule staminali: Maggiore è la dose di cellule staminali – ovviamente entro certi limiti – migliore sarà la risposta. Alla Beike Biotechnology somministriamo una dose ottimale di circa 120-400 milioni di cellule (a seconda del peso del bambino).
• Via/Metodo di somministrazione: Gli studi hanno dimostrato che l’iniezione intratecale (attraverso la puntura lombare direttamente nel liquor cerebrale) fornisce una risposta migliore rispetto alla tradizionale via endovenosa (che fa sì che le cellule staminali raggiungano altri organi oltre al cervello prima di arrivare al cervello). Noi di Beike Technology utilizziamo sia la via endovenosa che quella intratecale in modo concomitante per ottenere la massima efficacia, garantendo al contempo il minor numero possibile di effetti collaterali o di tossicità.
• Tempistica del trattamento: Come già accennato, più precoce è la terapia con le cellule staminali, migliori saranno i benefici. Si consiglia di effettuare la terapia entro i primi tre mesi, cioè prima della fine del processo di recupero dei tessuti.
• Tipo di cellule staminali utilizzate: Come già accennato, le cellule staminali mesenchimali del cordone ombelicale, che utilizziamo presso la Beike Technology, hanno un’efficacia meglio dimostrata nella SCI rispetto ad altri tipi di cellule staminali.
• Tempo di follow-up: i benefici significativi della terapia con cellule staminali iniziano a manifestarsi circa tre mesi dopo la terapia con cellule staminali e la maggior parte delle persone raggiunge il suo pieno potenziale circa 6-12 mesi dopo il trattamento. Alla Beike Technology, anche dopo la dimissione, ti forniamo un programma di follow-up completo a partire da un mese e fino a un anno dopo il trapianto. Hai accesso completo al nostro team di professionisti anche dopo aver lasciato il nostro centro.

Esistono molti tipi di cellule staminali da utilizzare in diverse condizioni, tra cui le cellule staminali embrionali, le cellule staminali mesenchimali, le cellule staminali ematopoietiche, le cellule staminali neurali e molte altre fonti.

Tuttavia, il tipo più sperimentato nella SCI, che ha mostrato benefici clinici, è quello di origine mesenchimale. Anche all’interno della linea di cellule staminali mesenchimali, esistono diverse fonti, tra cui il midollo osseo, il cordone ombelicale e il tessuto adiposo/grasso; le linee cellulari con benefici clinici comprovati su pazienti con SCI sono solo i campioni di midollo osseo e cordone ombelicale (7, 9).

Alla Beike Biotechnology utilizziamo cellule staminali del cordone ombelicale, ovvero campioni mesenchimali legati al cordone ombelicale donati da madri sane dopo un parto normale.